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2015-06-19

国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知

国卫药政发〔2015〕70号各省、自治区、直辖市卫生计生委,新疆生产建设兵团卫生局:  为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号,以下简称《意见》),现就有关要求通知如下:  一、全面构建药品集中采购新机制 

2015-06-12

食品药品监管总局发布医疗器械临床评价技术指导原则

    近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械临床评价技术指导原则》。该指导原则适用于第二类、第三类医疗器械注册申报时的临床评价工作,不适用于按医疗器械管理的体外诊断试剂的临床评价工作。  医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床

2015-05-27

食品药品监管总局发布药品、医疗器械产品注册收费标准和实施细则

    国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》和《药品注册收费实施细则(试行)》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,调整了药品注册收费标准,制定了医疗器械新的收费标准。  新的收费标准是根据国家发

2015-05-17

国务院办公厅关于城市公立医院综合改革试点的指导意见

国办发〔2015〕38号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来,各试点城市积极探索,改革取得明显进展,积累了宝贵经验,奠定

2015-03-13

食品药品监管总局发布2014年度药品审评报告

    2014年,国家食品药品监督管理总局药品审评中心继续秉持质量、公平、效率的原则,坚持依法依规、科学规范审评,完成了5261个药品注册申请的技术审评,比2013年的审评完成量增加了12.9%。  2014年,首次批

2015-03-11

阳光医药进行时

   2011年,江西省率先在全国构建了全省统一的“阳光医药”网上监察系统。几年来,“阳光医药”给医疗卫生工作带来显著的变化——   实时监测给“大处方”戴上紧箍   鹰潭市人民医院的刘医生所开的一张普通门诊处方被“阳光医药”网上监察系统亮了黄牌,原

2015-01-13

食品药品监管总局组织召开《药品飞行检查办法》专家研讨会

    为强化药品安全风险防控,依法查处药品违法行为,总局组织起草了《药品飞行检查办法(草案)》(以下简称《办法》)。2015年1月7日,法制司会同药化监管司在京组织召开专家研讨会,邀请最高人民法院、北京市高级人民法院、北京市第一中级人民法
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